【建议收藏】中国医疗器械GSP新旧对比
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发布时间：2024-10-23 03:04
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时间：2024-10-23 22:24
中国医疗器械GSP法规在2023年12月迎来重大修订，以适应当前市场环境并强化经营质量管理。以下是对新旧法规对比的简要概述，旨在帮助理解法规变化对医疗器械经营的影响。
新旧法规的主要对比集中在以下几个关键点：
总体修订：新法规在构建和改进质量管理体系、明确职责制度、人员培训、设施设备、采购流程、入库管理、销售与运输、售后服务等方面都做出了重要调整。
详细章节对比如下：
总则：可能涉及新版对经营主体和行为的更严格规定。
质量体系建立与改进：强调了持续改进和风险管理的重要性。
职责与制度：明确各部门职责，强化责任追究机制。
人员与培训：可能对从业人员资格和培训标准有新要求。
设施与设备：可能提升设备标准和使用规范。
采购、收货与验收：可能增加对合规性的要求。
入库、贮存与检查：可能强化仓储环境和产品监控。
销售、出库与运输：可能涉及运输过程的控制和追踪。
售后服务：可能规定了更严格的售后服务标准和客户满意度保障措施。
这些变化旨在提升医疗器械行业的规范化程度，确保产品质量和患者安全。如需深入了解，可通过"德恩"资源库获取更多详细信息。
