【药品名称】
通用名：盐酸氟西汀胶囊
商品名：盐酸氟西汀胶囊
【生产企业】
苏州俞氏药业有限公司
【作用与适应症】
抑郁发作。
强迫症。
精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。
【规格】
20mg（以氟西汀计）
【用法用量】
用于成人口服。
抑郁发作
成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐増加剂量到60mg的最大剂量（见【临床试验】）。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。
强迫症
成人及老年患者：推荐剂量是每天20mg。对于某些患者，如果在治疗两周后对20mg剂量的反应不充分，可以逐渐增加剂量而达到60mg的最大剂量，但增加剂量会增加不良反应的可能性。
如果在10周之内没有发现任何的改善，那么必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果，可以继续治疗，但因根据个体进行剂量调整。尽管对于氟西汀的治疗需要维持多长时间这一问题，没有系统的研究可以回答，但OCD是一种慢性的病症，对于治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。一些临床医生提倡对于那些药物治疗有效的患者合并进行行为治疗。氟西汀治疗OCD的长期疗效（24周以上）尚未得到验证。
神经性贪食症
成人及老年患者：建议每天服用60mg剂量。在神经性贪食症的患者中的长期的疗效（3个月以上）尚未得到验证。
所有适应症：
可适当增加或减少推荐剂量。未对高于每天80mg的剂量进行系统的评估。
氟西汀可以在用餐时或两餐之间服用，可单次或分次给药。
停止用药后，药物活性成份仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。
儿童：由于尚未明确在儿童及青少年（18岁以下）中使用的安全性及疗效，因此不推荐在人群中使用。
老年患者：当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。
对于肝功能不全（见【药代动力学】）或服用可能与盐酸氟西汀产生交互作用药物的患者（见【药物相互作用】），须考虑降低药物剂量或减少用药频率（例如，每两天服用20mg）。
停止服用盐酸氟西汀的撤药症状：必须避免突然停止用药。当停止盐酸氟西汀的治疗时，为了降低撤药反应发生的危险性（见【注意事项】以及【副作用与不良反应】）必须在1周到2周的时间内逐渐减少用药剂量。如果患者在用药剂量减少后或停止治疗时出现不耐受的症状，可以考虑恢复之前的用药剂量。此后，医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。
【副作用与不良反应】
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。
同其它SSRIs—样，不良反应如下：
全身：超敏性（例如，搔痒，皮疹，风疹，过敏反应，脉管炎，血清反应，颜面水肿等）-（见【禁忌】及【警告】），寒战，五羟色胺综合症，光敏反应，中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合症）非常罕见，多形性红斑。
消化系统：胃肠功能紊乱（例如，腹泻，恶心，呕吐，消化不良，吞咽困难，味觉颠倒），口干。肝功能检测异常少有报道。肝炎鲜有报道。
神经系统：头痛，睡眠异常（例如，梦境反常，失眠），头晕，厌食，疲劳（例如，困倦，睡意），欣快，短暂的动作异常（例如，抽搐，共济失调，战栗，肌疼挛），抽搐发作及罕见的精神性运动不安/静坐不能（见【注意事项】）。幻觉，躁狂反应，意识错乱，激越，焦虑及有关症状（如，紧张），注意力及思考能力减弱（如，人格解体），惊恐发作，自杀观念和行为（这些症状可以是由于潜在疾病造成的），五羟色胺综合症非常罕见。
泌尿生殖系统：尿潴留，尿频。
生殖紊乱：性功能障碍（延迟或缺少射精，性高潮缺乏）、阴茎持续勃起症，泌乳。
其它：脱发，呵欠，视觉异常（如，视力模糊，瞳孔散大）、淤斑（见【注意事项】），出汗，血管舒张，关节痛，肌痛，体位性低血压，其他出血性表现（例如，妇科出血，胃肠道出血和其他皮肤或黏膜出血）罕有报告（见【注意事项I，出血）。
一过性低血钠：停服盐酸氟西汀时极少数病人出现一过性低血钠（包括血钠低于110mmol/L）并表现在停止氟西汀后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿的患者或其他原因导致体液耗竭的患者。
呼吸系统：咽炎，呼吸困难。肺部不良事件（包括不同组织病理学炎症过程和/或纤维化）鲜有报告。呼吸困难可能是唯一出现的症状。
氟西汀治疗停止时的撤药症状：氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕，感觉障碍（包括感觉异常），睡眠障碍（包括失眠和多梦），乏力，焦躁或焦虑，恶心和/或呕吐，震颤和头痛是最常报告的不良反应。一般这些症状是轻度到中度并且是自限的，然而在一些患者中这些症状可能很严重和/或延长缓解时间（见【注意事项】）。因此，当盐酸氟西汀治疗需要停止时，建议逐渐地减少剂量（见【用法用量】和【注意事项】）。
【禁忌】
对氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。
单胺氧化酶制剂（MAOI）：有报道在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂（MAOI），以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的停药、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后，可逆的MAOI-A停药后的第二天开始。有些病例表现出类似血液中五羟色胺综合症（类似神经阻滞剂恶性综合症的特点）。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人有用。合用MAOI的患者出现的反应包括：高热、僵硬、肌阵挛、植物神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，包括极度的激越，可能发展为谵妄和昏迷。
因此，氟西汀不能与非选择性的MAOI同时使用，同样的，至少应当在停止服用氟西汀5周之后方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。如果是长期服用氟西汀和/或服用剂量较高时，可能需要间隔更长的时间。
不推荐氟西汀与可逆的MAOI（例如，吗氯贝胺）合并使用。氟西汀的治疗可以在可逆的MAOI停药后第二天开始。
【注意事项】
皮疹和过敏反应：皮疹，过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重（包括皮肤，肾，肝和肺），已有报道。如果出现皮疹或者其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停止服用盐酸氟西汀。
抽搐发作：对抗抑郁药而言，抽搐发作是一个潜在的危险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应停用氟西汀。氟西汀应避免用于不稳定性抽出/癫痫患者，如用于控制良好的癫痫病人，则应注意监查。
躁狂症：抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，患者发生躁狂，应立即停用氟西汀。
肝/肾功能：氟西汀主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。当每天给予氟西汀20mg，连续2个月，严重肾衰需要透析的患者（GFR<10ml/min）血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平与肾功能正常者无差异。
心脏疾病：在一项双盲试验中对312例服用氟西汀患者的心电图进行评估，未见心脏传导阻滞。然而，对于患有急性心脏疾病的患者服用盐酸氟西汀的临床研究尚有限，因此此类病人应慎用。
体重减轻：盐酸氟西汀可能导致体重减轻，但通常与基线体重成比例。
糖尿病：糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用盐酸氟西汀期间可能会降低血糖，停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。
自杀/自杀观念：抑郁与自杀观念、自我伤害以及自杀（自杀相关事件）危险性的增加是联系在一起的。这种危险性只有在出现显著的症状缓解后才会终止。在治疗的最初几周或更长时间未出现症状的改善，在此期间应密切监护患者直至症状改善。临床经验表明，在疾病恢复的早期，自杀的风险性可能会增加。用盐酸氟西汀治疗的其它精神疾病也可能与自杀相关事件的发生危险性增加有关。此外，这些精神疾病可能与抑郁症伴随存在。在治疗抑郁症患者中的注意事项，同样适用于治疗其它精神障碍患者时。
具有自杀相关事件病史的患者，或在治疗开始之前表现出显著自杀观念的患者，均具有较高的产生自杀观念或自杀倾向的危险性，在治疗期间应该接受仔细的监护。此外，青壮年患者中自杀行为危险性可能增加。患者（及其护理者）应该警惕这些事件的出现，一旦这些症状出现应立即就诊。
静坐不能/精神性运动不安：使用氟西汀与静坐不能的发生有关，表现为一种主观的厌恶或烦躁，并频繁运动伴随不能静坐或静立。最可能发生在治疗的最初几周。对出现这些症状的患者增加药物剂量可能是有害的。
SSRI治疗停止后的撤药症状：当治疗停止，特别是突然停止时，常会出现撤药症状。（见【副作用与不良反应】）。
在临床试验中，中止治疗的患者中，不良事件的发生率在氟西汀和安慰剂组的比例大约均为60%。在这些不良事件中，氟西汀组严重的占17%，安慰剂组严重的占12%。
撤药症状的危险性可能是由几种因素决定的，包括治疗的持续时间和剂量，以及剂量减少的速度。头晕，感觉障碍（包括感觉异常），睡眠障碍（包括失眠和多梦），乏力，焦躁或焦虑，恶心或呕吐，震颤和头痛是最常报告的撤药反应。一般这些症状是轻度到中度的，然而在一些患者中这些症状可能是非常严重的。这些症状通常发生在停止治疗后的最初几天。一般这些症状是自限的，通常在2周内缓解，但在某些个体可能会延长（2-3个月或更长时间）。因此，在停止治疗时，应根据患者的需要至少在1到2周的时间内逐渐减量（见“盐酸氟西汀停用时的撤药症状”，【用法用量】。）
出血：已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血，如瘀斑和紫癜。在服用盐酸氟西汀的患者中，瘀斑作为少见的不良事件被报道。其他出血表现（如，妇科出血，胃肠出血，及其他皮肤或粘膜出血）报道为罕见。须提醒服用SSRI的患者注意，尤其是与口服抗凝剂合用，已知影响血小板功能的药物（如氯氮平这类非典型抗精神病药，吩噻嗪类，绝大多数三环抗抑郁药，阿司匹林，非甾体抗炎药）合用，或与其他可增加出血危险性的药物合用，或用于那些有出血疾病史的患者。
电抽搐疗法（ECT）：服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥发作时间延长的情况鲜有报告，但也需谨慎。
圣·约翰草：当选择性五羟色胺再摄取抑制剂和草药制剂，与包括圣·约翰草（贯叶连翘）在内的草药同时使用时，可能会导致五羟色胺能作用增强，例如出现五羟色胺综合症。
偶有报道五羟色胺综合症或神经阻滞恶性综合症样不良事件的发生与氟西汀治疔有关，特别是与其他五羟色胺能（如L-色氨酸等）和或抗精神病药物同时使用时。由于这些综合症可能导致潜在的威胁生命的情况发生，因此，如果这些不良事件（表现为一组症状，如高热，强直，肌痉挛，植物神经不稳定伴随可能的生命体征的快速波动，精神状态的改变，包括意识错乱，易激惹，极度焦躁发展至谵妄和昏迷）发生，应该停止氟西汀的治疗并开始支持性对症治疗。
【药物相互作用】
半衰期：在考虑药代动力学和药效动力学的交互作用时（如从氟西汀转为其他抗抑郁药时）需要谨记氟西汀和去甲氟西汀的长半衰期。（见【药代动力学】）
单胺氧化酶抑制剂：参见【禁忌】。
不推荐合并使用：MAOI-A。
可谨慎的合并使用：MAOI-B（司来吉兰）：有发生五羟色胺综合症的危险。建议临床监控。
五羟色胺能药物：与五羟色胺能药物（如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SNRIs），曲马朵，舒马曲坦）合并应用有可能增加血清素综合症的危险性。与舒马曲坦同时使用会带来冠状血管收缩和高血压等额外的危险。
锂盐和色氨酸：当锂盐和色氨酸与SNRIs合并使用时有出现五羟色胺综合症的报道。因此，盐酸氟西汀同这些药物的合并使用应当谨慎。当氟西汀与锂盐同时服用时需要更密切和频繁的临床监控。
CYP2D6同工酶：与三环抗抑郁药及其它选择性五羟色胺能抗抑郁药类似，氟西汀也经过肝细胞色素CYP2D6同工酶系统，因此，氟西汀与同样经该系统代谢的药物合并应用可能导致药物间的相互作用。若同时服用的其它药物主要经由CYP2D6同工酶系统代谢，并且治疗范围很窄（如氟卡尼、恩卡尼、卡马西平及三环抗抑郁药），其起始剂量或治疗剂量应降低到治疗范围的下限。如果最近5周内曾服用盐酸氟西汀，此原则同样适用。
口服抗凝剂：当氟西汀同口服抗凝剂合并使用时，抗凝剂作用会发生变化（化验值和/或临床症状体征），类型不一，但包括出血症状增加-此种情况偶见报道。正在服用华法令的患者在起始或停止氟西汀治疗时应当接受仔细的凝血状况监测。（见【注意事项】出血）
电抽搐治疗（ECT）：服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报道，但也须谨慎。
酒精：在正规试验中，盐酸氟西汀不升高血中乙醇水平或増强乙醇作用。然而，在SSRI治疗的同时饮酒是不可取的。
圣·约翰草：同其它SSRI—样，盐酸氟西汀和草药圣·约翰草（贯叶连翘）可能发生药效学相互作用，这会导致不良反应增加。
对驾车和机械操作的影响
尽管未见盐酸氟西汀会影响正常人的精神运动行为，但任何作用于精神的药物可能影响人的判断能力及技能。因此应告诫患者避免驾车或操作危险性的机械，直至患者相当确信他们的行为不受影响。
【包装】
铝塑包装，7粒/板×1板/盒，7粒/板×2板/盒，10粒/板×1板/盒，10粒/板×2板/盒，12粒/板×1板/盒，14粒/板×2板/盒。
【药物分类】
抗抑郁药