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先强严灵(头孢克肟分散片)说明书

2023-07-15 来源:赴品旅游

【药品名称】

通用名:头孢克肟分散片

商品名:先强严灵

【生产企业】

广东先强药业有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢克肟

【作用与适应症】

对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌屈、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;

肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);

猩红热;

中耳炎、鼻窦炎。

【规格】

50mg

0.1g

【用法用量】

口服。

成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次100mg,每日2次;成人重症感染者可增加至每次200mg,每日二次。

儿童:口服。按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,每日二次,或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)。皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。

严重不良反应:

休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性.应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;

过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;

皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;

血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小扳减少(<0.1%.早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察.例如定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;

肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;

结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0 1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止绐药,采取适当处置;

间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎.PIE症侯群(分割

其他不良反应

不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见.

血液:常见(0.1~5%)嗜酸性粒细胞增多,少见中性粒细胞减少;

肝脏:常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高,谷草转氨酶(ALP/GOT)升高、少见黄疸;

肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;

消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;

菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;

维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);

其他:头痛、头晕。

【禁忌】

对本品或其他头孢类抗生索过敏者。

【注意事项】

为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。

下列患者慎重给药:

除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

【药物相互作用】

卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

华法令和抗凝药物:与本品忌用时增加凝血酶原时间。

【包装】

铝塑包装,6片/盒,7片/盒,8片/盒,10片/盒,12片/盒,16片/盒,18片/盒,20片/盒,24片/盒。

【药物分类】

第三代头孢菌素

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