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迪银(复方氨肽素片)说明书有哪些内容

2023-08-10 来源:赴品旅游

迪银(复方氨肽素片)为复方制剂,其组份为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005 g, 为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色,其说明书有那些内容呢?

迪银(复方氨肽素片)主要用于银屑病(牛皮癣)的治疗,其说明书上主要有以下内容:

【药理毒理】

1.药理作用:复方氨肽素片的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。复方氨肽素片另一组份氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。

2.毒理研究: (1)急性毒性实验 小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。(2)亚急性毒性实验:以复方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。 。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献

【适应症】用于银屑病(牛皮癣)。

【禁忌症】对复方氨肽素片过敏者禁用。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业

【用法与用量】口服。 一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用复方氨肽素片,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著

【规格】120片

【批准号】国药准字H50021778。

【贮存】遮光,密封保存。

【有效期】24个月

【生产家】重庆华邦制药股份有限公司。

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